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多次给药毒性试验

多次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类,含非人灵长类)
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销售商家:

广东省实验动物监测所 进入店铺

所在区域:

广东省-广州市-萝岗区

联系电话:

业务科020-84106808;检测室020-84106820;动物部020-84106822;水生毒性评价020-84106818;小鼠生物净化:020-84106825

在线服务:

2937738336

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(1)试验依据:

①国家食品药品监督管理总局.药物非临床研究质量管理规范[S],2017.

②国家食品药品监督管理局.药品注册管理办法(第28号令)[S],2007.

③国家食品药品监督管理局.药物重复给药毒性研究技术指导原则.2014.

(2)仪器

Sysmex XN-1000V[B1]全自动血液分析仪、HITACHI 7020型全自动生化分析仪、Sysmex CS1300型血凝仪、UA-600T型尿液分析仪、KJ8B型直接检眼镜、VECG-2303B型数字心电图机、Leica ASP300S全封闭组织脱水机、Leica EG1150H+C型石蜡包埋机、Leica RM2255型全自动轮转切片机、Leica DM3000LED生物显微镜、Leica ST5020+CV5030全自动染色封片一体机Leica等

(3)机构优势

①质量体系:通过GLP、AAALAC、CNAS、CMA、CAL等资质认定,具有规范的运行体系。试验方案、试验过程和总结报告均由SD、QA、技术人员及委托方等进行多方质控、审核、批准,以保证方案的科学性,确保行为规范,过程可溯,数据真实、准确、完整。

②专业人员:试验人员均经过广东省实验动物操作培训并考核合格,持证上岗,长期从事实验动物相关操作,理论扎实,技术娴熟。

③实验设施:SPF级大鼠和小鼠等饲养屏障环境动物设施IVC饲养笼盒中,普通级兔、犬和猴等饲养于普通环境动物设施的笼具中。饲养环境和IVC笼盒符合GB14925-2010实验动物环境及设施和验动物饲养管理和使用指南Guide-2011的相关规定,环境指标每半年检测一次(温度、相对湿度、压差、气流、洁净度及微生物数量等),检测结果合格。

④仪器设备:所有仪器设备均进行3Q(安装验证IQ、操作验证OQ、性能验证PQ),经过确认或验证合格后方才投入使用,仪表、量具、衡器、检验仪器和分析仪器均定期进行检定或校准,检定或校准符合标准/通过验证。

⑤标准操作规程(SOP):建立了完善的设施设备管理运行SOP、试验操作SOP、数据处理SOP、质量控制SOP等,保证项目运行有据可依。

6动物福利:本机构是国际AAALAC认证机构,成立了IACUC伦理委员会,试验过程动物伦理福利得以保障。

   

业务联系咨询:


单位:广东省实验动物监测所


联系人:关主任


联系电话:020-84106822


E-mail:gyz@gdlami.com

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